天方净化工程有限公司

济南天方净化工程有限公司专业从事无菌室(实验室、手术室)、洁净室 (无尘车间等项目)装修、净化设备生产销售为一体的大型净化工程企业。服务电话：18615172702目前，天方已具有机电设备安装工程专业承包三级资质、空气净化工程专业承包三级施工资质以及建筑装修装饰工程设计与施工三级资质。专业为各类电子、食品、化妆品、精密食品、航空航天、微生物实验室、疾控中心、医药、医院等行业100级~30万级净化等标准的无尘车间，净化车间，GMP车间，无尘室，无菌室的设计、装修、施工。咨询热线电话：4006-531-131。 　　GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。 验证规则。 GMP认证企业实施验证的原则要求，工艺验证有如下具体要求： 　　1、关键工艺应该进行前验证或回顾性验证; 　　2、采用新的工艺规程或新的制备方法前，应验证其对常规生产的适用性;使用指定原料和设备的某一确定生产工艺应能够连续一致地生产出符合质量要求的产品; 3、生产工艺的重大变更都必须经过验证 GMP车间 1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。 2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。 3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。 4.高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。 GMP洁净厂房净化参数： 　　换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa　平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季